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貝爾科技教您如何區(qū)分一二三類醫(yī)療器械?25.1.10

來源: | 發(fā)布日期:2025-01-10

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中不可或缺的一部分。那么醫(yī)療器械該怎么分類呢?

第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X 光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等

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第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如:(a)普通診察器械類:體溫計、血壓計;(b)物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具; (c)臨床檢驗(yàn)分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;(d)手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類:醫(yī)用小型制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器;(e)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布塊 。

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第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如:1.一次性使用無菌注射器;2.一次性使用輸液器; 3.一次性使用輸血器;4.一次性使用麻醉穿刺包;5.一次性使用靜脈輸液針;6. 一次性使用無菌注射針;7.一次性使用塑料血袋;8.外科植入物關(guān)節(jié)假體;9.其他高風(fēng)險醫(yī)療器械:如助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、部分體外診斷試劑等。


注:以上列舉僅為示例,并非全面覆蓋所有醫(yī)療器械。具體醫(yī)療器械的分類還需參照政策解讀《醫(yī)療器械分類目錄》最新調(diào)整(附最新目錄)及相關(guān)法規(guī)文件。(本文部分摘自網(wǎng)絡(luò) 若侵權(quán) 聯(lián)系刪除)


【本文標(biāo)簽】 智能氧氣采集器 溫濕度監(jiān)控設(shè)備

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