為了保證冷鏈運輸企業(yè)在儲存運輸藥品、疫苗這類對溫濕度有特別要求的貨物的安全，國家藥品監(jiān)督管理局對藥品、疫苗的運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況要求企業(yè)必須進(jìn)行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的有權(quán)拒收。所以為冷凍倉庫、冷藏車和車載冷藏箱等配備一定數(shù)量的溫濕度監(jiān)控設(shè)備是非常必要的。

國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)要求具體如下：

一、冷庫應(yīng)當(dāng)配備溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。

儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量，須符合本條上述的各項要求，其安裝數(shù)量按每100平方米面積計算。

二、冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。

每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。

三、車載冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

每臺冷藏箱或保溫箱應(yīng)當(dāng)至少配置一個測點終端。

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